宗古提供药品注册代理服务,主要包含以下内容
1.风险评估和政策法规支持;
2.指导客户准备注册资料;
3.审阅客户提供注册文件,按照法规、审评要求等提出修订意见;
4.翻译并撰写进口药品全套申报资料;
5.如需临床试验,我方可代理在中国开展的临床试验;
6.汇总申报资料,递交注册申请;
7.跟踪审评进度,协调解决审评过程中各种问题,直至取得批件。