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药品CFDA注册

时间:2014-11-02 17:51:52  来源:  作者:

宗古提供药品注册代理服务,主要包含以下内容

1.风险评估和政策法规支持;

2.指导客户准备注册资料;

3.审阅客户提供注册文件,按照法规、审评要求等提出修订意见;

4.翻译并撰写进口药品全套申报资料;

5.如需临床试验,我方可代理在中国开展的临床试验;

6.汇总申报资料,递交注册申请;

7.跟踪审评进度,协调解决审评过程中各种问题,直至取得批件。

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