临床试验文件的技术服务

我公司可提供临床试验文件编制服务，具体包括以下内容：
  临床试验方案——根据国家法规、审评原则、国标行标、临床文献以及从业经验编制临床试验方案；
  CRF表——根据试验方案及法规要求编制病例报告表；
  知情同意书——根据方案及法规要求编制知情同意书；
  数据录入——使用先进的数据录入软件实施数据双录入，保证数据录入准确性；
  统计分析——使用国际先进的SAS软件对录入数据实施统计分析；
  临床报告编制——根据统计分析结果编制临床总结报告。