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《药品注册管理办法》（局令第28号） 2007年07月10日 发布 中药材生产质量管理规范（试行）（局令第32号） 2002年04月17日 发布 药品生产质量管理规范（1998年修订）（局令第9号） 1999年06月18日 发布 《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） 2003年08月06日 发布 《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号） 2003年08月06日 发布 《药品进口管理办法》（局令第4号） 2003年08月18日 发布 《药品经营许可证管理办法》（局令第6号） 2004年02月04日 发布 《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号） 2004年03月04日 发布 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号） 2004年07月20日 发布 《药品生产监督管理办法》（局令第14号） 2004年08月05日 发布 《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号） 2005年11月24日 发布 药品说明书和标签管理规定（局令第24号） 2006年03月15日 发布 《药品流通监督管理办法》（局令第26号） 2007年01月31日 发布 《药品召回管理办法》（局令第29号） 2007年12月10日 发布 药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年02月12日 发布
规章 关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知 国食药监法[2009]632号 2009年09月22日 发布 关于印发药品技术转让注册管理规定的通知 国食药监注[2009]518号 2009年08月19日 发布 关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知 国食药监注[2009]17号 2009年01月07日 发布 关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知 国食药监安[2007]214号 2007年04月16日 发布 关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知 国药管安[1999]5号 1999年01月05日 发布 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知 1999年06月19日 发布 关于公布第一批国家非处方药（西药、中成药）目录的通知 国药管安[1999]198号 1999年06月11日 发布 关于印发进口药品国内销售代理商备案规定的通知 国药管市[1999]253号 1999年08月20日 发布 关于印发《药品研究和申报注册违规处理办法》（试行）的通知 国药管安[1999]245号 1999年09月01日 发布 关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知 国食药监注[2010]387号 2010年09月25日 发布 关于做好药品再注册审查审批工作的补充通知 国食药监注[2010]394号 2010年09月29日 发布
京公网安备 11010802020656号